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根据《医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械》，无菌医疗器械生产企业，应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件。那么无菌医疗器械检验的微生物实验室，如阳性对照间、微生物限度、无菌检验室，是否必须各自采用独立的空调系统？可否共用一套空调系统呢？
首先，无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。其次，阳性对照室从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑，应当与无菌检验室和微生物限度室分开，不共用一套空调送风系统。更多内容建议参考《中国药典》附录之《药品微生物实验室质量管理指导原则》（在本公众号对话框回复“微生物实验室”，即可领取该文件）。
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